Relatório de Conformidade Científica

O Teste de Ames é amplamente utilizado para detectar uma atividade mutagênica de substâncias químicas, verificando se elas podem induzir mutações reversas .

Conclusão: O produto foi considerado **SEGURO** conforme os requisitos do teste dentro das condições avaliada

A aprovação no Teste de Ames é crucial, pois confirma que o material não possui potencial para causar mutações genéticas, sendo um forte indicador de que o Smart Print Bio Vitality é seguro para uso clínico a longo prazo.

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O estudo avaliou a resposta febril ao item Smart Print Bio Vitality em coelhos, utilizando o Método in vivo Pyrogen Test, conforme a norma USP NF (United States Pharmacopeia - National Formulary).

Conclusão: O produto foi considerado **SEGURO** conforme os requisitos do teste e seguro dentro das condições avaliadas.

A aprovação neste teste confirma que o material não contém pirogênios (substâncias que causam febre), o que é essencial para garantir que o produto não causará uma reação sistêmica adversa imediata (como febre ou inflamação generalizada) quando utilizado em contato com o organismo

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Avaliou a toxicidade sistêmica aguda do item Smart Print Bio Vitality em camundongos, utilizando métodos intravenoso e intraperitoneal.

Conclusão: O produto foi considerado **SEGURO**, sem efeitos tóxicos detectados nas condições testadas.

Este resultado confirma que o material não é prejudicial ao sistema biológico se exposto em um contato imediato ou de curta duração, sendo um ponto crucial para a segurança e biocompatibilidade do material em aplicações odontológicas.

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O estudo analisou o potencial do Smart Print Bio Vitality causar sensibilização na pele (alergias de contato).

Conclusão: O produto foi considerado **NÃO SENSIBILIZANTE**, ou seja, não causa alergias na pele dentro das condições do teste.

Esse resultado confirma que o material tem um baixo risco de causar reações alérgicas ou de hipersensibilidade ao entrar em contato com os tecidos e mucosas do paciente, atestando sua segurança e biocompatibilidade para uso odontológico..

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Este teste foi realizado a longo prazo para detectar se o contato com o produto poderia levar ao desenvolvimento de câncer e outros problemas de saúde.

CONCLUSÃO: O teste concluiu que o produto **NÃO APRESENTA POTENCIAL MUTAGÊNICO**.

A aprovação neste teste é essencial para a segurança a longo prazo, pois indica que o material não demonstrou potencial para causar reações crônicas graves, mutações celulares ou carcinogênese. Isso reforça a adequação do Smart Print Bio Vitality para a fabricação de dispositivos odontológicos permanentes.

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O teste é utilizado para avaliar a genotoxicidade de substâncias químicas que poderiam levar ao desenvolvimento de câncer e outros problemas de saúde (ou seja, causar dano ao material genético).

CONCLUSÃO: O teste concluiu que o produto **NÃO APRESENTA POTENCIAL GENOTÓXICO**.

O resultado confirma que o material Smart Print Bio Vitality é seguro em nível celular, não causando danos ao DNA ou cromossomos. Isso reforça a adequação do Smart Print Bio Vitality para a fabricação de dispositivos odontológicos permanentes.

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